特大喜讯！江阴市中医院获批首个备案传统中药制剂

2月7日，江苏省药品监督管理局传来消息，江阴市中医院申报的“槐榆止血合剂”正式取得传统中药制剂备案号（苏制备字Z20240003000），为市中医院首个获批备案的传统中药制剂。“十年磨一剑，砺得梅花香”，时隔15余年，市中医院制剂再添新成员，标志着市中医院制剂研发方面又上一个新台阶。

槐榆止血合剂处方是江阴市中医院肛肠科创科人孙泽民老中医总结槐角散和脏连丸的选方用药经验，结合江阴地处江南，多湿多热的特点，在重用槐花、地榆等止血良品的基础上，又佐以清热利湿之品，用于治疗湿热下注型的痔疮。经历肛肠科孙泽民、赵奉祖、缪剑辉、马炯四代主任总结临床反馈、加减药味，最终形成了固定处方药味、药量的肛肠科院内协定方，临床疗效明显，具有凉血止血，行气润肠之功效，适用于湿热下注之内痔、混合痔、肛裂出血，肠风下血。

医疗机构制剂是经过处方筛选和基于人用经验开发而成的，配制使用前需经注册审批或备案。同时，医疗机构制剂是中药新药开发的摇篮，可通过院企合作、转化等开发成中药新药。《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》明确提出，要加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，优化基于古代经块名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批。

近年来，市中医院高度重视院内制剂工作，按照国家和江苏省对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的要求，开展槐榆止血合剂临床与药学研究，近日经江苏省相关部门审查后，成功完成备案，取得备案号。该制剂的成功备案，对于增加国家级、省市级中医重点专科中药制剂品种，促进中医重点专科建设，推进科研转化都将起到积极示范作用。

医疗机构院内制剂作为中医临床用药的重要组成部分，具有疗效确切,使用方便等优势，同时对专科专病的诊疗具有重要的推动作用。江阴市中医院制剂室将继续秉持一手抓制剂配制，一手抓制剂研发的原则，以病人为中心，继续提供优质、高效的药学服务，挖掘名老中医临床经验方，积极开展传统中药制剂研发及备案申报，不断提高制剂生产与研发能力，充分发挥中医药特色优势，为人民健康事业做出应有的贡献。

江阴市中医院制剂室

江阴市中医院制剂室现有建筑面积约2000平米，净化车间面积约430平米，主要负责全院院内制剂的生产，临床科室院内制剂开发，以及全院门诊、住院患者中药处方临方加工。截止目前已获批院内制剂59种，包括合剂、洗剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂等15种剂型，制剂品种覆盖皮肤科、儿科、脾胃病科、肛肠科等国家级、省市级中医重点专科特色用药，其中不乏深受广大患者喜爱的复方黄柏洗剂、妇洁净洗剂、健胃消炎颗粒、消风合剂、尿素乳膏等明星制剂。制剂室重视科研教学与人才培养，已主持并完成无锡市级课题2项、江阴市级课题3项，在研省市级课题4项，获中华中医药学会科学技术奖“二等奖”1项、江苏省医学新技术引进“二等奖”1项、江阴市科学技术进步“二等奖”1项，江阴市科学技术进步“三等奖”2项。

江阴市中医院肛肠科

江阴市中医院肛肠科自1958年创建，历经60余年历史，现已建设发展成为江苏省中医重点专科、无锡市中医重点专科、国家区域肛肠诊疗中心江阴分中心、江阴市中医学会肛肠分会主委单位、无锡市中医学会肛肠分会副主委单位。现年收住院病人约2200多人次，门诊量在15000人次以上，有20余名肛肠专科医护人员，技术力量强，有良好的学术梯队。已形成临床技术扎实，科研研究稳步推进的发展态势，近5年立项省级和无锡市、江阴市临床科研项目近十项，发表SCI、核心专业期刊论文十余篇。目前科室拥有先进的内镜诊疗技术及CT、MRI等先进影像诊疗设备，熟练开展“弹力线痔疮自动套扎术”、“生物反馈”、“中医定向透药疗法”等治疗，使得诊疗范围从单纯的痔、瘘、裂、痈，发展至目前包括慢性功能性便秘等盆底疾病；肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病；结直肠息肉、结直肠恶性肿瘤在内的结肠直肠病变的诊断与治疗，是江阴及周边肛肠病治疗中心。